18 czerwca 2025
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła nową inicjatywę, która umożliwi szybsze recenzje nowych leków zgodnych z priorytetami zdrowotnymi administracji USA.
Komisarz FDA, Marty Makary, poinformował, że agencja będzie dążyć do recenzji wybranych leków w ciągu jednego do dwóch miesięcy, podczas gdy standardowy proces trwa około 10 miesięcy.
- FDA wprowadzi „vouchery priorytetów narodowych” dla firm zgodnych z priorytetami USA.
- Wybrane firmy zyskają dostęp do dodatkowej komunikacji z FDA i uproszczonych recenzji.
- Plan ma na celu przyspieszenie wprowadzenia nowych leków na rynek amerykański.
- Makary zasugerował możliwość przeprowadzania szybkich recenzji, podobnych do tych używanych przy autoryzacji pierwszych szczepionek COVID-19.
- FDA spotkała się z krytyką za wcześniejsze zatwierdzenia leków na podstawie wstępnych danych, które nie wykazały korzyści dla pacjentów.
Makary i sekretarz zdrowia Robert F. Kennedy Jr. przyjęli inne podejście do szczepionek, wymagając porównań z placebo dla nowych szczepionek oraz nowych testów dla sezonowych aktualizacji szczepionek COVID-19.
FDA: więcej na ten temat
- 18 czerwca 2025 Stany Zjednoczone: Warunki kwalifikacji do zaktualizowanej szczepionki przeciw Covid-19
- 18 czerwca 2025 FDA zatwierdza przełomowy zastrzyk zapobiegający HIV na 6 miesięcy
- 18 czerwca 2025 ProPublica ujawnia, jak FDA dopuściła ryzykowne leki na rynek USA
Leki: więcej na ten temat
- 18 czerwca 2025 Trump wprowadza nowe cła na importowane towary w USA
- 18 czerwca 2025 Krytyczne braki leków w Unii Europejskiej: przyczyny i konsekwencje
- 18 czerwca 2025 Polscy naukowcy z Politechniki Krakowskiej opracowują lecznicze lakiery do paznokci
- 18 czerwca 2025 Chiński lek na otyłość Ecnoglutida jako konkurencja dla Mounjaro i Wegovy
Newsy związane z USA
- 18 czerwca 2025 Opóźnienia w umorzeniu kredytów studenckich w USA mogą stać się większym problemem dla pożyczkobiorców
- 18 czerwca 2025 Michael Cohen twierdzi, że James Comey popełnił przestępstwo – USA
- 18 czerwca 2025 Jak nagrywać rozmowy telefoniczne na iPhone w USA
- 18 czerwca 2025 Senator Rand Paul omawia potencjalne zamknięcie rządu i wysyłanie wojsk do Portland w USA
- 18 czerwca 2025 Wywiad z senator Amy Klobuchar: kryzys zdrowotny i kontrowersje w Departamencie Sprawiedliwości w USA
Newsy o zdrowiu publicznym
- 18 czerwca 2025 Światowi liderzy omawiają potrzebę równości w odpowiedzi na choroby niezakaźne i zdrowie psychiczne w Nowym Jorku
- 18 czerwca 2025 Krytyczne braki leków w Unii Europejskiej: przyczyny i konsekwencje
- 18 czerwca 2025 Nadużywanie „soku zombie” w Japonii zagraża młodzieży
- 18 czerwca 2025 Smog w Polsce przyczyną 40 tysięcy przedwczesnych zgonów rocznie
- 18 czerwca 2025 Stany Zjednoczone: Warunki kwalifikacji do zaktualizowanej szczepionki przeciw Covid-19
